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来源： 发布日期：2019.06.03 点击量：
5月30日，上海市药品监督管理局局长闻大翔、副局长郭术廷等领导实地走访调研上海力声特医学科技有限公司（以下简称上海力声特），了解企业发展状况，听取企业实际问题。
闻大翔局长一行首先参观了上海力声特产品中心，在听取孙增军总经理的介绍后，闻局长对于力声特人工耳蜗产品表现出了极大的兴趣，分别就产品的研发历程、性能、定价和未来的发展方向等几个方面进行了详细的了解。
在得到孙增军总经理肯定的回答后，闻局长对力声特人工耳蜗产品的自主研发、自主创新的精神给予了充分的肯定，并语重心长的嘱咐我们要坚持不懈的发展下去，给听障人士带来更多的福音。
随后，调研组来到产品生产线，视察生产过程中质量管理工作的开展，并观察了一线员工的现场操作，就产品的生产制造、质量控制等方面和孙增军总经理进行了深入的交流。
参观完产品生产线后，调研组与人工耳蜗产品植入者进行了深入的交流。交流中，闻局长等领导从声音的清晰度、方言辨识度等方面详细了解植入者的使用体验。整个交流过程气氛热烈而积极。
结束与植入者的交流后，调研组听取了孙增军总经理关于产品研发创新、质量管理、市场拓展等方面的汇报。
闻局长表示，当前上海医疗器械行业发展迅猛，作为监管机构，上海药品监督管理局正努力在合规的前提下为企业的发展提供有利的帮助。大浪淘沙，好的机遇只给良性发展的好企业，因此也要求企业坚持把质量管理放在工作的首位，持续做好产品的安全有效。
闻局长鼓励企业适时选拔质量管控、法务法规等专业人员进行培训，了解并熟悉法务工作，帮助企业提高对监管机构法规、实务、政策的及时响应和无缝衔接，促进企业快速发展。
孙增军代表公司向调研组一行表示热烈欢迎和感谢，同时表示，目前上海力声特在人工耳蜗产品研发和产业化的过程中，一直坚持走自主研发、自主创新的路线，避免受人掣肘。目前即将上市的二代人工耳蜗产品在临床应用方面取得了良好的效果，得到了植入者的肯定，今后公司也将一如既往地恪守“质量至上、服务至诚，持续改进、精益求精”的原则，为听障人士提供优异的产品，充分履行企业的社会责任。
