力声特通过ISO13485复审，认证机构：BSI

力声特为了更好地为听障人群提供合规、优质高效的人工耳蜗产品，也为了进一步在公司内部推动医疗器材质量管理体系的有效运行以及持续改善工作，力声特在2019年6月份首次通过ISO13485:2016的质量管理体系认证，提升了质量管理水平。2022年1月18-20日，力声特迎来了BSI认证机构的续证现场审核。

本次审核依据ISO13485:2016的标准、对力声特公司已持有的ISO13485证书进行续证审核，按照ISO13485的要求进行全项目审核。(全项目包含人员、设备设施、内审、管理评审、设计开发、采购、生产实现、监视测量、改进等过程。)

BSI的审核员在为期三天的审核中，和力声特公司管理层、技术人员、质量人员、一线员工深入交谈，并查看记录，了解目前力声特ISO13485质量体系的运行情况。力声特质量管理人员与审核员就审核中发现的问题深入交换意见，并积极采取有效纠正措施，得到了审核人员的一致肯定。

上海封控期间，力声特质量部管理人员克服隔离管控的困难，及时通过网络、电话等方式解答审核员的问题，并提供充分、客观、准确的资料予以佐证，得到了BSI审核员的好评。