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发布时间:2021-11-22
为进一步增强对于有源植入(无菌)类医疗器械的监督管理工作,对人工耳蜗这个涵盖多学科、多领域的高、精、尖医疗器械产品,制定符合中国市场的准入标准和管理法规,10月29日,由上海市药品监督管理局主办、新兴际华集团旗下上海力声特医学科技有限公司承办的有源植入(无菌)类医疗器械检查员实训培训班,经过三天的培训与考核后顺利结业。10月27日上海2021年有源植入(无菌)类医疗器械检查员实训培训班合影留念 本次培训班由上海市药品监督管理局郭术廷副局长带领上海市药品监督管理局、上海市稽查局、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海市各辖区市场局的40余名管理人员,在上海力声特接受培训。 培训班由上海复旦大学附属眼耳鼻喉科医院听力学临床中心主任王云峰任主讲,上海力声特质量、生产管理团队担任讲师团,为学员们讲解人工耳蜗的发展历程、未来发展方向、技术难点、法规风险等内容。 在三天培训中,讲师团们以理论与实践相结合的方法,介绍了中国人工耳蜗临床应用的现状、技术参数标准、质量管理体系、设计开发及产品风险等相关知识,通过现场教学、实地演练的方式,让学员们深入了解了人工耳蜗的现状与未来,为进一步修订相关法规奠定了坚实的基础。 培训...
发布时间:2023-11-16
2023年11月8日,广东省残联基金会欧平源秘书长等一行莅临上海力声特医学科技有限公司参观指导工作,力声特人力资源副总、党支部副书记、副总王帆、销售总监刘向东、研发部经理陈超群等陪同参观。 王帆向代表团致以热烈欢迎,会中,介绍我司的发展以及战略部署情况,并详细地讲解产品的缘起及发展,双方就此内容进行深入讨论。其中,重点了解人工耳蜗的新技术以及成人听觉与言语康复工作,充分肯定了力声特在言语康复取得的新成果。残联领导表示加强彼此之间的沟通与交流,互学互鉴,推动康复工作取得新成效。会后,代表团在力声特团队的陪同下参观荣誉墙、产品展示区、研发基地、生产质量厂区运作等。随后,双方开展座谈会议,并就项目事宜进行多方面探讨。 通过此次参观考察,双方互相学习借鉴,为言语康复事业蓬勃发展提供新启发。未来,力声特亦将与行业同频,持续发挥自身人工耳蜗研发、生产等专业优势,始终践行央企的社会责任,全力保障力声特蜗友在言语康复路上一个都不掉队、一个也不能少,帮助蜗友重返有声世界,融入社会生活,拥有更出彩的人生。
发布时间:2023-11-16
习近平主席在2022年北京冬残奥会总结表彰大会上讲话时说:“要弘扬人道主义精神,尊重和保障人权,完善残疾人社会保障制度和关爱服务体系,促进残疾人事业全面发展。”为完善残疾人社会保障制度,提高听障患者的生活质量,近期上海市医保局印发《关于部分医用耗材纳入本市基本医疗保险支付范围的通知》,人工耳蜗等部分医用耗材被新纳入上海基本医疗保险支付范围部分,并于2023年10月1日起正式实施,支付类别为乙类。这是上海继安徽、广东、山东、江西之后成功将人工耳蜗纳入医保。纳入医保后,植入人工耳蜗和使用乙类耗材发生的费用一样,上海市基本医疗保险参保人员先现金自付部分费用,其余费用再按上海基本医疗保险规定支付。据第二次全国残疾人群抽样调查数据显示全国听力残疾总数约2780万人,适合做人工耳蜗的重度和极重度患者总数约740万。目前全球人工耳蜗总数量已经超过了60万例,绝大多数都在发达国家,我国目前植入人工耳蜗数量仅为12万例左右,占需求比仅为1.6%。人工耳蜗的低渗透率与其高昂的费用有很大的关系,不仅包括手术费用,还包括人工耳蜗的购置费用、术后康复费用等。人工耳蜗实现国产替代后,整体费用虽大幅降低,但对于许多家庭来说,仍是一笔巨大的...
发布时间:2023-08-04
上海力声特医学科技有限公司 销售部大区经理公开选聘公告 为深入贯彻上海力声特医学科技有限公司(以下简称“上海力声特”)企业战略和“十四五规划”,成为“高端医疗器械平台”,经上海力声特党支部研究决定,实施“揭榜挂帅”机制,面向上海力声特系统内部公开招聘销售部大区经理,现将有关事项公告如下: 一、实施原则 (一)坚持党管干部原则。充分发挥党支部对公开选聘标准、程序、纪律等把关审核,对聘任、管理、监督、激励、约束、退出等全程领导。(二)坚持“揭榜挂帅”“赛场选马”原则。坚持公开、公平、竞争、择优,进一步拓宽选人用人视野,鼓励更优方案、挑战更高目标,以竞争激发活力,谁有本事谁上,谁有本事谁就揭榜。 (三)坚持实施契约化管理原则。通过签订《销售业绩责任书》,强化目标导向、结果导向,严格经营成果评价、刚性考核兑现,形成重诺守信的“军令状”机制,将考核评价结果作为薪酬兑现以及聘任或解聘的重要依据。 二、竞聘岗位 上海力声特医学科技有限公司销售部大区经理5名 三、岗位职责 (1)负责制定本区域年度工作计划,承接公司分配销售指标,并完成指标分解、实施及调整,并按时回款; (2)负责区域内团队建设及日常管理及人...
发布时间:2022-07-11
力声特为了更好地为听障人群提供合规、优质高效的人工耳蜗产品,也为了进一步在公司内部推动医疗器材质量管理体系的有效运行以及持续改善工作,力声特在2019年6月份首次通过ISO13485:2016的质量管理体系认证,提升了质量管理水平。2022年1月18-20日,力声特迎来了BSI认证机构的续证现场审核。本次审核依据ISO13485:2016的标准、对力声特公司已持有的ISO13485证书进行续证审核,按照ISO13485的要求进行全项目审核。(全项目包含人员、设备设施、内审、管理评审、设计开发、采购、生产实现、监视测量、改进等过程。)BSI的审核员在为期三天的审核中,和力声特公司管理层、技术人员、质量人员、一线员工深入交谈,并查看记录,了解目前力声特ISO13485质量体系的运行情况。力声特质量管理人员与审核员就审核中发现的问题深入交换意见,并积极采取有效纠正措施,得到了审核人员的一致肯定。(力声特职员现场审核)上海封控期间,力声特质量部管理人员克服隔离管控的困难,及时通过网络、电话等方式解答审核员的问题,并提供充分、客观、准确的资料予以佐证,得到了BSI审核员的好评。(力声特QA工程师居家办公期间与BSI审核员线上沟通)2022年6月,力声特的迎审工作获得BSI充分认可,顺利...